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普洛药业子公司头孢地尼原料药通过日本PMDA认证

作者:admin      发布日期:2019-12-12   点击:

原标题:普洛药业子公司头孢地尼原料药通过日本PMDA认证

新京报讯(记者 刘旭)12月11日,普洛药业公告称,全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司(简称“得邦制药”)于近日收到日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)签发的《医药品适合性调查结果通知书》,公司头孢地尼原料药通过了日本PMDA的GMP现场检查。

2019年9月10日至13日,得邦制药接受了来自日本PMDA官方的全面GMP现场检查,检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系,涉及主要产品为头孢地尼原料药。

普洛药业主营业务包括原料药中间体、合同研发生产(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等,其中原料药中间体包括口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列。截至目前,普洛药业还完成了头孢地尼原料药在土耳其的注册认证并已形成销售。

编辑 王鹿 校对 李立军



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